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鱼肝油

  【提取来源】本品系自鲛类动物Squalidae等无毒海鱼肝脏中提取的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分同体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%。

  【性状】本品为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。

  【鉴别】(1)在维生素A含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)取等量维生素D2与维生素D3混合对照品溶液,照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。取各相当于5~10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分离度应大于1.0。

  取维生素D测定法(附录ⅦK)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液B或定量分析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中相应的维生素D2或维生素D3主峰的保留时间一致。

  【检查】酸值取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显红色,再加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ)不得过2.8。

  【含量测定】维生素A取本品,照维生素A测定法:(附录ⅦJ)中的高效液相色谱法测定,即得。

  维生素D取本品,除响应因子测定外,照维生素D测定法(附录ⅦK)测定,即得。

  响应因子测定 分别取维生素D测定法(附录ⅦK)响应因子测定项下计算维生素D响应因子,1和计算前维生素D响应因子,2的溶液适量,用正己烷稀释制成每1ml中含维生素D。0.625μg的溶液,分别取一定量注入液相色谱仪,按维生素D测定法:(附录ⅦK)响应因子测定项下计算,f1和f2,即得。

  【规格】(1)每1g含维生素A1500单位与维生素D150单位(2)每1g含维生素A3000单位与维生素D300单位。

  【贮藏】遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。

  【功能主治】维生素药。用于夜盲症,干眼病,软骨病。

  【用法与用量】口服:5~15ml/次。


最近更新时间:2018-05-17

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